GMP Modulare Classe 100 Sala pulita OEM ODM Sistema di Sala pulita di sicurezza portabile senza polvere

Classe 100 OEM ODM Camera pulita priva di polvere Sicurezza Sistema di camera pulita GMP portatile Modulare

Caratteristica

Sala pulita con requisiti di temperatura e umidità per il processo di produzione: determinati in base ai requisiti del processo di produzione

Sala pulita senza requisiti di temperatura e umidità per il processo di produzione: 24 C ≈ 26 C in estate; 20 a 22 DEG C in inverno;

Camera per la depurazione personale e la vita: 26 C ̊30 C in estate; 16 a 20 DEG C in inverno;

La quantità di aria fresca nella stanza pulita deve essere la massima delle due seguenti:

1La somma della quantità di aria fresca necessaria per compensare il volume di scarico interno e mantenere il valore di pressione positiva interna.

2. Assicurare che l'approvvigionamento di aria pulita all'interno sia non inferiore a 40 m / h per persona.

Classificazione delle stanze pulite

• Le stanze pulite sono classificate in base al numero e alle dimensioni delle particelle ammesse nell'aria.ISO 14644-1(norma internazionale per le stanze pulite) eNorma federale 209E(obsoleto ma ancora utilizzato in alcune regioni).
• Classificazioni ISOdaISO 1(il più pulito)ISO 9Per esempio, una stanza pulita ISO 1 ha meno di 12 particelle per metro cubo di aria, mentre una stanza pulita ISO 9 consente fino a 35.200100.000 particelle.

Pulizia della superficie

• Superfici lisce e non porose: Le superfici all'interno di una stanza pulita sono in genere realizzate con materiali lisci e non porosi come l'acciaio inossidabile o superfici rivestite di epossidi, che sono più facili da pulire e meno propense a contenere contaminanti.
• Pulizia frequente: Le stanze pulite vengono regolarmente pulite con agenti di pulizia specifici che non lasciano residui, e tutti gli oggetti che entrano nella stanza sono spesso sterilizzati o disinfettati.

Monitoraggio e documentazione

• Monitoraggio continuo: Le stanze pulite sono dotate di sensori per monitorare il numero di particelle, il flusso d'aria, la temperatura e l'umidità.Queste letture sono spesso registrate continuamente e verificate rispetto agli standard per garantire le prestazioni della stanza.
• Sistemi di controllo ambientale: I sistemi di monitoraggio avanzati possono anche monitorare la qualità dell'aria, le fonti di contaminazione e eventuali deviazioni dai protocolli standard per garantire la conformità a requisiti rigorosi.

Dati tecnici